एनएमएन शामिल! राष्ट्रीय स्वास्थ्य और चिकित्सा आयोग खाद्य योजकों की नई किस्मों को स्वीकार करता है!
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हाल ही में, राष्ट्रीय स्वास्थ्य और चिकित्सा आयोग ने एक घोषणा जारी की कि उसने NMN (-निकोटिनामाइड मोनोन्यूक्लियोटाइड) के लिए एक नए खाद्य योज्य के रूप में आवेदन स्वीकार कर लिया है।
NMN (-निकोटिनामाइड मोनोन्यूक्लियोटाइड) एक स्वाभाविक रूप से होने वाला जैविक रूप से सक्रिय न्यूक्लियोटाइड है जो विभिन्न जीवों में मौजूद होता है और इसे कॉस्मेटिक कच्चे माल के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है।
इससे पहले, कोनबा ग्रुप के अध्यक्ष हू जिकियांग ने नेशनल पीपुल्स कांग्रेस के प्रतिनिधि के रूप में, "संबंधित उद्योगों के स्वस्थ विकास का समर्थन करने के लिए नए एंटी-एजिंग फूड (ड्रग) उत्पादों के अनुसंधान और विकास को मजबूत करने के सुझाव" पेश किए। और मार्केट रेगुलेशन के लिए राज्य प्रशासन ने इस सुझाव का जवाब दिया। विवरण के लिए, नीचे देखें।
तेरहवीं नेशनल पीपुल्स कांग्रेस के चौथे सत्र की सिफारिश संख्या 1067 का जवाब
प्रतिनिधि हू जिकियांग:
आपका "नए एंटी-एजिंग खाद्य (दवा) उत्पादों के अनुसंधान और विकास को मजबूत करने और संबंधित उद्योगों के स्वस्थ विकास का समर्थन करने पर सुझाव" प्राप्त हुआ है, और उत्तर इस प्रकार है:
आपका सुझाव कच्चे माल के रूप में NMN (-निकोटिनामाइड मोनोन्यूक्लियोटाइड) का उपयोग करके नए एंटी-एजिंग संबंधित उत्पादों की कार्रवाई, औद्योगिक वितरण और विकास की स्थिति का विस्तार से परिचय देता है, और NMN और इसके एंटी-एजिंग प्रभाव के उपयोग में तेजी लाने का प्रस्ताव करता है जैसे सुझाव तंत्र अनुसंधान के रूप में, नए खाद्य कच्चे माल और स्वास्थ्य खाद्य कच्चे माल की सूची में NMN को शामिल करने के लिए उद्यमों का मार्गदर्शन करना, और नए एंटी-एजिंग उत्पादों को विकसित करने के लिए वैज्ञानिक अनुसंधान संस्थानों को प्रोत्साहित करना, जीवन विज्ञान के सीमावर्ती क्षेत्रों पर आपके व्यापक ध्यान को दर्शाता है, जो होगा नए एंटी-एजिंग उत्पादों को बढ़ावा देने में बहुत मदद की। उत्पादों और संबंधित उद्योगों का विकास रचनात्मक महत्व का है।
साहित्य और डेटा पूछताछ के बाद, मेरे देश में सीमा पार ई-कॉमर्स पर बेचे जाने वाले NMN उत्पाद मुख्य रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, जापान, जर्मनी, ऑस्ट्रेलिया, स्विट्जरलैंड, हांगकांग, चीन और अन्य देशों और क्षेत्रों से आते हैं। मेरा देश वर्तमान में अनुसंधान चरण में है। चाइना नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ स्टैंडर्डाइजेशन और चाइना एकेडमी ऑफ इंस्पेक्शन एंड क्वारंटाइन में NMN से संबंधित शोध करने की क्षमता है, जिसमें देश और विदेश में NMN के उपयोग के इतिहास, सुरक्षा, कार्यक्षमता और फ़ंक्शन के दावे शामिल हैं। चीन के राष्ट्रीय मानकीकरण संस्थान ने हाइड्रोफिलिक इंटरेक्शन क्रोमैटोग्राफी (HILIC) के आधार पर खाद्य कच्चे माल में NMN का पता लगाने के लिए एक विधि विकसित की और 97 प्रतिशत की शुद्धता के साथ एक उच्च शुद्धता वाला NMN उत्पाद तैयार किया। चाइनीज एकेडमी ऑफ इंस्पेक्शन एंड क्वारंटाइन NMN संरचना और सामग्री का पता लगाने के तरीकों के साथ-साथ कच्चे माल और उत्पाद स्थिरता परीक्षण, विष विज्ञान सुरक्षा मूल्यांकन परीक्षण, स्वास्थ्य कार्य मूल्यांकन पशु परीक्षण, आदि का अनुसंधान और स्थापना कर सकता है।
1. स्वास्थ्य खाद्य कार्य मूल्यांकन और स्वास्थ्य कार्य सूची प्रबंधन के बारे में
"पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के खाद्य सुरक्षा कानून" और "स्वास्थ्य खाद्य पंजीकरण और रिकॉर्ड प्रबंधन उपाय" और अन्य कानूनों और विनियमों के अनुसार, स्वास्थ्य कार्यों के स्वास्थ्य संबंधी दावों का वैज्ञानिक आधार होना चाहिए। स्वास्थ्य खाद्य पंजीकरण के लिए, उत्पाद की स्वास्थ्य कार्य प्रदर्शन रिपोर्ट प्रस्तुत की जानी चाहिए, जिसमें मुख्य रूप से शामिल हैं: सूत्र के मुख्य अवयवों में कार्य हैं, उत्पाद संरचना का सिद्धांत, उत्पाद सूत्र की अनुकूलता और खुराक में घरेलू और विदेशी का आधार है प्रयोगात्मक वैज्ञानिक साहित्य। कार्यात्मक घटकों और प्रयुक्त कच्चे माल की सामग्री, उत्पाद स्वास्थ्य कार्य परीक्षण और भीड़ उपयोग मूल्यांकन सामग्री आदि को स्पष्ट करने पर ध्यान दें।
NMN के लिए "स्वास्थ्य खाद्य कच्चे माल की सूची और स्वास्थ्य कार्यों की सूची के लिए प्रशासनिक उपाय" के अनुसार, जिसमें अनुसंधान के बाद संबंधित स्वास्थ्य कार्य होते हैं, प्रासंगिक इकाइयों या व्यक्तियों को स्वास्थ्य की सूची में शामिल करने के लिए सुझाव देने की अनुमति है। कार्य करता है। यह सुझाव दिया जाता है कि स्वास्थ्य कार्य का नाम, स्पष्टीकरण, तंत्र, आधार और अनुसंधान रिपोर्ट प्रदान की जानी चाहिए, विशेष रूप से इसमें शामिल हैं: स्वास्थ्य कार्य की जनसंख्या की स्वास्थ्य आवश्यकताओं का विश्लेषण, स्वास्थ्य कार्य और स्वास्थ्य प्रभाव का विश्लेषण और समीक्षा शरीर का; अनुसंधान सामग्री जैसे कि स्वास्थ्य कार्य परीक्षण के सिद्धांत का आधार और आवेदन का दायरा; स्वास्थ्य देखभाल कार्य मूल्यांकन के तरीके और निर्णय मानक, संबंधित नमूना पशु प्रयोग या मानव खाद्य परीक्षण और अन्य कार्यात्मक परीक्षण रिपोर्ट; प्रासंगिक वैज्ञानिक साहित्य आधार और देश और विदेश में समान या समान कार्यों के अनुसंधान और अनुप्रयोग के लिए अन्य सामग्री। समीक्षा एजेंसी स्वास्थ्य कार्य सूची में शामिल की जाने वाली प्रस्तावित सामग्रियों का तकनीकी मूल्यांकन करती है और एक तकनीकी मूल्यांकन निष्कर्ष निकालती है। बाजार विनियमन के लिए राज्य प्रशासन समीक्षा एजेंसी द्वारा स्वास्थ्य कार्य सूची में शामिल करने के लिए प्रस्तुत सामग्री की समीक्षा करेगा। समिति और पारंपरिक चीनी चिकित्सा के राज्य प्रशासन समयबद्ध तरीके से शामिल स्वास्थ्य कार्यों की सूची प्रकाशित करेंगे।
2. स्वास्थ्य खाद्य कच्चे माल सूची के प्रबंधन और सुरक्षा मूल्यांकन के बारे में
"स्वास्थ्य खाद्य कच्चे माल की सूची और स्वास्थ्य कार्यों की सूची के लिए प्रशासनिक उपाय" के अनुसार, NMN को स्वास्थ्य खाद्य कच्चे माल की सूची में शामिल करने से निम्नलिखित शर्तों को पूरा करना चाहिए: इसका देश और विदेश में उपभोग का इतिहास है , कच्चे माल की सुरक्षा निश्चित है, और इसका उपयोग अनुमोदित और पंजीकृत स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों में किया गया है; दक्षता के अनुरूप कच्चे माल को वर्तमान स्वास्थ्य देखभाल कार्य सूची में शामिल किया गया है; उत्पाद तकनीकी आवश्यकताओं जैसे कच्चे माल और उनकी खुराक सीमा, संबंधित प्रभावकारिता, उत्पादन प्रक्रिया और परीक्षण विधियों को कैटलॉग के अनुसार दायर उत्पाद की गुणवत्ता की स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए मानकीकृत किया जा सकता है।
वर्तमान में, खाद्य कच्चे माल के रूप में NMN की स्थिति और सुरक्षा अभी तक स्पष्ट नहीं है, और राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानकों की कमी है। नए खाद्य कच्चे माल के आधार पर सुरक्षा आकलन करने या राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानकों को स्पष्ट करने की सिफारिश की जाती है। NMN और संबंधित उत्पादों को अभी तक मेरे देश में स्वास्थ्य भोजन के रूप में पंजीकृत नहीं किया गया है, और NMN के लिए स्वास्थ्य भोजन के कच्चे माल के रूप में शर्तें अभी तक परिपक्व नहीं हैं, और आगे की निगरानी और शोध की आवश्यकता है।
3. NMN खाद्य सुरक्षा मानकों को तैयार करने पर प्रासंगिक नियम
खाद्य सुरक्षा मानक खाद्य सुरक्षा, सार्वजनिक स्वास्थ्य और जीवन सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए एक महत्वपूर्ण तकनीकी सहायता है, और खाद्य सुरक्षा पर्यवेक्षण के लिए एक महत्वपूर्ण आधार है। "पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के खाद्य सुरक्षा कानून" के अनुसार, राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानकों को राज्य परिषद के खाद्य सुरक्षा पर्यवेक्षण और प्रबंधन विभाग के साथ मिलकर राज्य परिषद के स्वास्थ्य प्रशासनिक विभाग द्वारा तैयार और प्रख्यापित किया जाता है। राज्य परिषद के स्वास्थ्य प्रशासनिक विभाग द्वारा आयोजित राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानक समीक्षा समिति द्वारा राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानकों की समीक्षा और अनुमोदन किया जाएगा। स्थानीय विशेष खाद्य पदार्थों के लिए, यदि कोई राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानक नहीं है, तो केंद्र सरकार के तहत सीधे तौर पर प्रांत, स्वायत्त क्षेत्र, या नगर पालिका के लोगों की सरकार का स्वास्थ्य प्रशासनिक विभाग एक स्थानीय खाद्य सुरक्षा मानक तैयार और प्रकाशित कर सकता है, और इसकी रिपोर्ट कर सकता है। रिकॉर्ड के लिए राज्य परिषद के स्वास्थ्य प्रशासनिक विभाग। इसी समय, राज्य खाद्य उत्पादन उद्यमों को उद्यम मानकों को तैयार करने के लिए प्रोत्साहित करता है जो राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानकों या स्थानीय मानकों से सख्त हैं, उद्यम पर लागू होते हैं, और प्रांतों, स्वायत्त क्षेत्रों और लोगों की सरकारों के स्वास्थ्य प्रशासनिक विभागों को रिपोर्ट करते हैं। रिकॉर्ड के लिए सीधे केंद्र सरकार के अधीन नगर पालिकाओं। वर्तमान में, हमारा ब्यूरो खाद्य सुरक्षा मानकों और गुणवत्ता मानकों, राष्ट्रीय मानकों और स्थानीय मानकों को ध्यान में रखते हुए "चौदहवीं पंचवर्षीय योजना" खाद्य मानक प्रणाली निर्माण योजना तैयार करने के लिए राष्ट्रीय स्वास्थ्य और स्वास्थ्य आयोग के साथ सहयोग कर रहा है। खाद्य श्रेणियों और नए खाद्य कच्चे माल के आवेदन को स्पष्ट करने का समय। खाद्य सुरक्षा मानकों।
4. नई दवाओं के अनुसंधान और विकास पर प्रासंगिक नीतियां
NMN घोषित दवाओं को राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा पंजीकृत और अनुमोदित किया जाना चाहिए। अक्टूबर 2017 में, चीन की कम्युनिस्ट पार्टी की केंद्रीय समिति के सामान्य कार्यालय और राज्य परिषद के सामान्य कार्यालय ने "समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली के सुधार को गहरा करने और दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के नवाचार को प्रोत्साहित करने पर राय" जारी की। टिंग्ज़ी [2017] नंबर 42), नैदानिक परीक्षण प्रबंधन में सुधार और लिस्टिंग समीक्षा में तेजी लाने का प्रस्ताव है। मूल्यांकन और अनुमोदन, दवा नवाचार और जेनेरिक दवा विकास को बढ़ावा देना, दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के जीवन चक्र प्रबंधन को मजबूत करना, तकनीकी समर्थन क्षमताओं में सुधार करना और राय में सुधार करना, नैदानिक परीक्षण अनुमोदन प्रक्रियाओं का अनुकूलन करना, तत्काल आवश्यक नैदानिक दवाओं की समीक्षा और अनुमोदन में तेजी लाना, समर्थन करना नई दवाओं के नैदानिक अनुप्रयोग, प्रौद्योगिकी समीक्षा प्रणाली में सुधार, समीक्षा और निरीक्षण क्षमता निर्माण को मजबूत करना और अन्य सुधार उपाय। दस्तावेज़ जारी होने के बाद, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन, संबंधित विभागों के साथ मिलकर, दस्तावेज़ की प्रासंगिक आवश्यकताओं को कर्तव्यनिष्ठा से लागू करता है, और दवा समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली के सुधार को और बढ़ावा देता है। जुलाई 2020 में, "दवा पंजीकरण के प्रशासन के लिए उपाय" को संशोधित और कार्यान्वित किया गया था, सुधार अभ्यास के माध्यम से प्रभावी साबित हुए सुधार उपायों को पूरी तरह से आत्मसात करते हुए, और दवा नवाचार को प्रोत्साहित करने के लिए एक दीर्घकालिक तंत्र का गठन किया गया। दिसंबर 2020 में, स्टेट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने "ड्रग आर एंड डी और तकनीकी समीक्षा के संचार और आदान-प्रदान के लिए प्रशासनिक उपाय" पर एक नोटिस जारी किया, जिसमें आमने-सामने की बैठकों जैसे विभिन्न सक्रिय संचार चैनलों के साथ दवा पंजीकरण के लिए आवेदकों को प्रदान किया गया। , वीडियो कॉन्फ्रेंस या लिखित उत्तर, विशेष रूप से अभिनव दवा अनुसंधान और विकास की प्रक्रिया में नैदानिक अनुप्रयोग और विपणन अनुप्रयोग चरणों में संचार पर ध्यान दें। राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन रोगियों की जरूरतों पर पूरा ध्यान देगा, और अनुमोदित दवाओं की सुरक्षा, प्रभावशीलता और गुणवत्ता नियंत्रण सुनिश्चित करने के आधार पर नवीन दवाओं की समीक्षा और अनुमोदन में तेजी लाएगा।
V. NMN से संबंधित उत्पादों के अनुसंधान और पर्यवेक्षण को मजबूत करना
"पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के खाद्य सुरक्षा कानून" और "पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन लॉ" के अनुसार, NMN ने मेरे देश में नए खाद्य कच्चे माल, खाद्य योजक, स्वास्थ्य भोजन और दवा लाइसेंस प्राप्त नहीं किए हैं, और नहीं कर सकते उत्पादन और संचालन के लिए भोजन और दवा के रूप में उपयोग किया जाना चाहिए। खाद्य उत्पादन और भोजन को संसाधित करने के लिए नए खाद्य कच्चे माल के उपयोग को "खाद्य योज्यों के उपयोग के लिए राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानक मानक" (GB 2760), "खाद्य पोषण फोर्टिफायर के उपयोग के लिए राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानक" को सख्ती से लागू करना चाहिए ( GB 14880) और अन्य मानक और प्रासंगिक नए खाद्य कच्चे माल। विनियमों के अनुसार, उत्पादन उद्यमों के लिए खाद्य उत्पादन के लिए गैर-खाद्य कच्चे माल का अवैध रूप से उपयोग करना, और सख्ती से जांच करना और अवैध परिवर्धन से निपटना सख्त वर्जित है। इस वर्ष की शुरुआत में, बाजार पर्यवेक्षण के राज्य प्रशासन ने कानून के अनुसार अधिकार क्षेत्र में मुख्य घटक के रूप में NMN के साथ "बड़ी दवा" के अवैध संचालन की जांच करने के लिए प्रांतीय बाजार पर्यवेक्षण विभागों का आयोजन किया, और प्रासंगिक अवैध बिक्री से गंभीरता से जांच की और निपटा। .
अगले चरण में, बाजार विनियमन के लिए राज्य प्रशासन NMN और संबंधित उत्पादों के बुनियादी अनुसंधान का समर्थन करने और NMN और संबंधित उत्पादों के मानकीकृत विकास का मार्गदर्शन करने के लिए राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन और अन्य संबंधित विभागों के साथ काम करेगा। .
जिनान Jianfeng रासायनिक कं, लिमिटेड एक अग्रणी निर्माता और दवा मध्यवर्ती, एपीआई और अन्य ठीक रसायनों के आपूर्तिकर्ता है। कंपनी की स्थापना 2001 में हुई थी और यह जिनान, चीन में स्थित है।
जिनान जियानफेंग केमिकल कं, लिमिटेड एंटीकोआगुलंट्स, एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स और अन्य फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट सहित उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला के अनुसंधान, विकास और उत्पादन में माहिर हैं। कंपनी के पास अनुभवी शोधकर्ताओं और तकनीशियनों की एक टीम है जो अपने उत्पादों की गुणवत्ता और शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए अत्याधुनिक प्रयोगशालाओं में काम करती है।
कंपनी ने ISO9001: 2015 प्रमाणन प्राप्त किया है, और इसके उत्पाद अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता मानकों के अनुरूप हैं। जिनान जियानफेंग केमिकल कं, लिमिटेड यूरोप, उत्तरी अमेरिका, दक्षिण अमेरिका, एशिया और अफ्रीका सहित दुनिया भर के 50 से अधिक देशों और क्षेत्रों में अपने उत्पादों का निर्यात करता है।
जिनान Jianfeng रासायनिक कं, लिमिटेड उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों और उत्कृष्ट ग्राहक सेवा प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है। कंपनी अपनी प्रक्रियाओं और कार्यविधियों में निरंतर सुधार के साथ-साथ अपनी उत्पाद श्रृंखला का विस्तार करने के लिए अनुसंधान और विकास में निवेश करके अपने ग्राहकों की जरूरतों को पूरा करने का प्रयास करती है।
